崗位職責：

1.負責根據行業(yè)發(fā)展、公司發(fā)展和國家法律法規更新要求，組織制訂，或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標準，并組織實(shí)施，優(yōu)化質(zhì)量控制部門(mén)的組織結構和人才結構，更新和優(yōu)化相關(guān)工作流程和文件系統，確?？沙掷m發(fā)展。

2. 組織推動(dòng)實(shí)驗室信息化、精細化管理工作，提高檢驗效率和檢驗過(guò)程中的可追溯性。

3.負責年度目標和質(zhì)量工作計劃編制與措施，并組織和督導GMP各項規范的落實(shí)。

4.負責組織開(kāi)展企業(yè)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗及其方法驗證工作，并確保依據法規更新完善和更新方法。

5.組織開(kāi)展實(shí)驗室相關(guān)設備驗證和確認工作，組織設備全生命周期管理，確保實(shí)驗室檢驗設備處于良好的運行狀態(tài)。

6.負責審核、確保與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量控制相關(guān)工作，并監督實(shí)施效果的確認。

7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作等。

任職要求：

1.生物、藥學(xué)或制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，制藥企業(yè)8年以上工作經(jīng)驗，4年10人以上團隊管理經(jīng)驗，具備良好的英語(yǔ)閱讀能力；

2.熟悉生物醫藥行業(yè)相關(guān)法規、相關(guān)藥典和國內外涉及檢驗部分指導原則，掌握新版GMP基本原則；

3.熟悉疫苗產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗的各種常規檢測程序，能夠及時(shí)有效地發(fā)現并解決QC檢驗相關(guān)問(wèn)題；